Kirjoitin jo runsas vuosi sitten uudesta lupaavasta hepatiitti B -rokotteesta (Parempi hepatiitti B -rokote aikuisille 30.6.2022). Aihe oli tuttu, koska olin juuri pitänyt esityksen rokotteesta kansainvälisessä maksatautikokouksessa ja esitys perustui paljolti Suomessa saatuihin tutkimustuloksiin. Nordic Research Network Oy oli keskeisessä roolissa uuden rokotteen tutkimuksissa, joiden nimet olivat PROTECT (julkaistu Lancet Infect Dis 2021:21(9) 1271-1281) ja CONSTANT (julkaistu JAMA Netw Open 2021;4(10):e2128652). Lisäksi olimme tehneet Suomessa rokotettujen henkilöiden jatkoseurantaa. Kaiken kaikkiaan uudesta rokotteesta oli lähinnä positiivista kerrottavaa jo vuonna 2022.
Tapahtumat ovat edenneet EU:ssa melko hitaasti, mutta nyt vuoden 2023 puolivälissä uusi rokote, joka on saanut kauppanimen PreHevbri, alkaa olla saatavilla eräissä Euroopan maissa, kuten Britanniassa, Belgiassa ja Hollannissa. Rokotteen valmistaja on kanadalainen VBI Vaccines ja sitä markkinoi Euroopassa Valneva, jolla on lonkeronsa Suomeenkin. Varmaan siis PreHevbri on pian käytännössä saatavilla myös Suomessa, ja on perusteltua kerrata, miksi uusi rokote on parempi kuin vanha.
Tavanomainen hepatiitti B -rokote valmistetaan geeniteknologisesti hiivasolussa. Se onkin maailman ensimmäinen geeniteknologisesti valmistettu rokote, joka rekisteröitiin jo vuonna 1984 ja jonka valmistaja oli silloin Smithkline-RIT (nykyinen GSK). Rokote on ollut valtava menestystarina. Vastasyntyneille suunnatut hepatiitti B -rokotukset ovat estäneet tehokkaasti äiti-lapsi-tartuntoja, joiden seurauksena syntyy usein krooninen hepatiitti B -kantajuustila. Vaikka uusia kantajia ei enää synny kovin usein, on maailmassa edelleen noin 300 miljoonaa hepatiitti B -viruksen kantajaa, jotka muodostavat tartuntavaaran. Kantajuus päättyy useimmiten huonosti. Kantajille kehittyy ärhäkkä maksatulehdus tai maksasyöpä, jotka voivat johtaa kuolemaan keski-iässä. Suurin osa kantajista ja kuolemista on Kaakkois-Aasiassa.
Maailmanlaajuiset vastasyntyneiden hepatiitti B -rokotukset on toteutettu joko paikallisesti valmistetulla rokotteella (esim. Kiina) tai GSK:n rokotteella, jota on myyty kehitysmaiden rokotusohjelmiin hyvin halvalla. WHO julistikin hepatiitti B -kantajuuden eliminoimisen maailmanlaajuiseksi tavoitteeksi jo vuonna 1997 ja aivan valtaosa maailman maista toteuttaa vastasyntyneiden rokotusohjelmaa. Suomi on pyristellyt sitkeästi vastaan ja on pian ainoa valkoinen läikkä keltaisella maailman rokotuskartalla. Seurauksena on, että Suomessa on suuri rokottamaton aikuisväestö, jolle voi tarjota hepatiitti B -rokotusta omalla kustannuksella.
Vastapainoksi kehitysmaihin halvalla toimitetulle hepatiitti B -rokotteelle GSK perii rokotteesta kovaa hintaa Suomessa ja muualla, missä ihmiset joutuvat maksamaan hepatiitti B -rokotuksen omasta pussistaan. Engerix B -rokotteen aikuisversion (20 mikrogramman) apteekkihinta on 63 euroa ja yksityisellä klinikalla yksi rokotus maksaa 91 euroa. Rokotussarja käsittää 3 rokotuskertaa. Vaikka muitakin hepatiitti B -rokotteita on olemassa, niin käytännössä kilpailua ei tähän asti ole ollut. Uuden PreHevbri-rokotteen tulon myötä syntyy todellinen kilpailu.
Tulossa oleva PreHevbri on selkeästi parempi joissakin tilanteissa ja kohderyhmissä. Yleensä uudet paremmat lääkkeet ovat kalliimpia kuin vanhat. Nyt valmistaja yrittää pusertaa hintaa jotakuinkin samaksi kuin vanhan Engerix B -rokotteen. EU-maiden hintaa ei vielä ole selkeästi tiedossa, mutta USA:ssa rokotuksen apteekkihinta (apteekeissa annetaan sekä rokotus että myydään rokote) on 84 US dollaria annokselta. Se, että uusi parempi on vain hitusen kalliimpi kuin vanha, ei johdu alennusmyynnistä vaan siitä, että vanha rokote on selkeästi ylihinnoiteltu.
Tutkimuksissamme havaittiin, että PreHevbri antoi paremman immuunivasteen (vasta-aineiden ilmaantumisen) kuin Engerix B – kaikissa kohderyhmissä (91,4% vs. 76,5%). Ongelma oli erityisesti se, että vanhemmista ihmisistä lähes kolmannes ei reagoinut lainkaan Engerix B:lle. On selvää, että jos rokotuksen ottaa ja siitä maksaa yli 200 euroa, niin on oikeus olettaa, että se tehoaisi. Näin ei kuitenkaan ole vanhempien ihmisten kohdalla.
Uuden PreHevbri-rokotteen paremmalle teholle on selkeät syyt. Rokote valmistetaan ihmissoluissa (geeniteknologisesti kuitenkin), minkä vuoksi immuunivaste on ”luonnollisempi”. PreHevbri sisältää 3 antigeenia, kun vanhassa Engerix B:ssä on vain yksi. Rokotuksen antamat vasta-ainetasot ovat korkeammat ja säilyvät pitempään. Listaa voi jatkaa.
Jos aikuinen ylipäänsä tarvitsee hepatiitti B -rokotetta, niin miksi pitäisi ottaa heikompi? Nuorilla aikuisilla vanhakin kelpaa, mutta vanhemmat (45 vuotta on tässä vanhuuden alku) hyötyvät selvästi uudesta. Lisäksi on erikoisryhmiä, joille ilman muuta pitäisi antaa tehokkaampaa rokotetta, jos se on mahdollista: ylipainoiset, tyyppi 2 diabeetikot, tupakoitsijat, syöpäsairaat ja ennen kaikkea munuaissairaat. Paljon jää hoitavan lääkärin ja oma-aloitteisuuden varaan, sillä mitään THL:n suositusta ei ole odotettavissa, kun hepatiitti B -rokote ei (pieniä poikkeuksia lukuun ottamatta) kuulu kansalliseen rokotusohjelmaan.
Kirjoittaja Timo Vesikari
