Kirjoitin RS-virustautien ehkäisystä viimeksi puolitoista vuotta sitten 11.10.2022 otsikolla ”RS-virus: vauvoille vasta-aine ja vanhuksille rokote”. Se oli veikkaus tulevasta, koska kumpaakaan ei ollut vielä saatavilla. Puolessatoista vuodessa on tapahtunut paljon. On julkaistu uusia tutkimustuloksia ja kaksi RS-virusrokotetta on saanut myyntiluvan, ja samoin vauvoille tarkoitettu pitkäaikaisesti vaikuttava vasta-aine nirsevimabi on saanut myyntiluvan.
Mistä siis kiikastaa? Ainakin rahasta, sillä uudet rokotteet ja vasta-aineet ovat kalliita. Lisäksi tulee vastakkainasettelu vauvojen ja vaarien välillä: onko tärkeämpää estää pikkuvauvojen vakavaa alahengitysinfektiota vai ikäihmisten vastaavaa tautia?
Tärkeysjärjestyksestä riippumatta puhutaan nyt ensin ikäihmisistä, koska se on selkeämpi tapaus. Vanhusten RS-virusinfektio on hyvin verrattavissa influenssaan. Yli 65-vuotiaiden influenssarokotuksilla on Suomessa pitkä perinne eikä kukaan kyseenalaista, tosin kattavuus on vain 40%:n luokkaa (koronarokotusten yhteydessä parempi) ja teho iäkkäillä max. 40%. Parempi (vahvempi) influenssarokote on ollut jo jonkin aikaa saatavilla, mutta ei yleisessä rokotusohjelmassa. Tavallinen influenssarokote on halpa, apteekkihinta 14,52 euroa ja kansallisen rokotusohjelman hinta varmasti paljon vähemmän. Vahvempi influenssarokote Efluelda maksaa apteekissa noin 50 euroa (lääkäriasemilla noin 80 euroa). THL ei ole tätä toistaiseksi suositellut, mutta syksyksi 2024 sitä tullaan antamaan rajoitetuille riskiryhmille. Rajoitus johtuu kustannussyistä, eli arviolta 20-30 euroa olisi liikaa käytettäväksi annettavaksi kaikkien yli 65-vuotiaiden influenssarokotuksiin.
RS-virusrokote on selvästi kalliimpi kuin influenssarokote. Saatavilla on kaksi rokotevaihtoehtoa: Abrysvo (Pfizer) ja Arexvy (GSK), joiden koostumus on hyvin samanlainen eli RS-viruksen PreF-proteiini. GSK:n rokotteessa on lisäksi adjuvantti ASO1E. Rokotteiden teho vaikeaa RSV-alahengitystieinfektiota vastaan on 80% luokkaa. Kuin sattumalta molempien apteekkihinta on 225 euroa ja lääkäriasemahinta 265 euroa.
Kansalliseen rokotusohjelmaan rokotetta saataisiin varmasti halvemmalla, eli hinta voisi pudota vaikkapa kolmannekseen. RSV-rokote olisi silti paljon kalliimpi kuin influenssarokote tai koronarokote, joten sille voidaan tässä vaiheessa jättää hyvästit.
Pikkuvauvojen RS-virustauti eli bronkioliitti on vakava asia, joka työllistää lasten tehohoitoa ja aiheuttaa stressiä vanhemmille, vaikka ei johtaisikaan kuolemaan. RSV-rokotetta vastasyntyneille on toivottu vuosikymmeniä, mutta turvallista rokotetta ei ole löytynyt. Sen sijaan äitien rokottaminen on yhtäkkiä noussut varteenotettavaksi vaihtoehdoksi, kun loppuvuodesta 2023 julkaistiin em. Pfizerin rokotteella saadut hyvät tulokset (NEJM 2023;388:1451). Äideille loppuraskauden aikana annettu rokote ehkäisi vauvojen RSV-tautia ensimmäisen 3kk:n aikana yli 80%:sti ja 6kk:n aikanakin vielä 70%:sti. GSK:n vastaavalla rokotteella tehty tutkimus (jossa oli myös suomalaisia osanottajia) keskeytettiin, koska adjuvantillinen rokote lisäsi keskenmenoja.
Tilanne on sikäli selkeä, että raskaana olevien naisten rokottamiseen on saatavilla vain yksi rokote, Abrysvo, mutta edelleen hintaan 225 euroa. Tästä hinnasta on vielä pitkä matka kansalliseen rokotusohjelmaan. USA:ssa rokotetta suositellaan raskaana oleville 32-36 raskausviikolla ja noin 20% amerikkalaisista naisista sen jo saakin. USA:n hinta on 295 dollaria, ja vertailun vuoksi nirsevimabin 495 dollaria.
Tästä tullaankin RSV-taudin ehkäisyyn antamalla vastasyntyneille pitkäaikaisesti vaikuttavaa RSV-vasta-ainetta. Sen puolesta ovat voimakkaasti liputtaneet mm. lasten infektiolääkärit ja turkulaisprofessorit Ville Peltola ja Terho Heikkinen (HS 6.5.2024). Fimea on tehnyt aiheesta laajan arvioinnin ja sen jälkeen Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko (en ole ennen kuullut) on suositellut nirsevimabin antamista vain ennen 29 raskausviikkoa syntyneille keskosille ja eräille muille riskiryhmille. Tämä on kuin huono vitsi, koska riskiryhmäläisille annetaan jo nykyisin RSV-vasta-aineita (Synagis), joka tosin täytyy pistää kuukauden välein. Peltola ja Heikkinen toteavat, että ollaan pattitilanteessa. Nirsevimabin (Beyfortus, Sanofi) teho on 80%:n luokkaa, ehkä ylikin, eli se vastaa teholtaan äidille annettavaa rokotusta.
Ratkaiseeko sitten hinta? USA:ssa rokotuksen hinta on siis $295 ja nirsevimabin $495, mikä tieto on Suomessakin ajatellen suuntaa antava. Suomessa Fimean raportissa nirsevimabin lähtöhinta on 700€, josta sitten kansalliseen ohjelmaan hankittaessa lähtisi kyllä paljon pois, mutta kuinka paljon?
Olin huhtikuussa 2019 Sanofin järjestämässä asiantuntijakokouksessa, kun nirsevimabin (silloin MED1887) ensimmäiset tulokset olivat tulleet. Kokous oli hienossa Baltimorelaisessa hotellissa ja meitä tusinaa asiantuntijoita hemmoteltiin, koska oli aihetta juhlaan. Joku kysyi sitten, mikä mahtaa olla tuleva valmistehinta ja vastaus oli: ainakin vähemmän kuin rokotteen. Nyt tuntuu, että lupaus ei ole pitänyt.
Kysymys ei ole pelkästään hinnasta, vaan uuden toimintakonseptin läpiajamisesta. Asiantuntijoita kyllä riittää, mutta jostain pitää löytää johtajuutta.
Kirjoittaja Timo Vesikari
